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安顺市食药监管局完成2017年度药品GMP跟踪检查任务

来源:贵州省人民政府网 作者: 时间:2017-10-17 15:09

按照省局安排部署,为规范药品生产行为,消除安全隐患,切实保证药品生产质量安全,安顺市食药监管局成立了由局机关、市食品药品执法支队、市食品药品检验所和各县区市场监管局相关业务骨干组成的GMP跟踪检查组,依次对辖区9家药品生产企业开展GMP跟踪检查。检查内容包括前一次检查缺陷项目的整改情况、生产管理情况、关键岗位人员变更备案及符合情况、设施设备变更验证及备案情况、重点品种处方工艺符合情况、委托生产和委托检验情况等10个方面。

此次检查,共出动检查人员29人次,按检查方案要求,共检查药品生产企业9家,覆盖全市9家执行新版GMP药品生产企业,其中中药制剂生产企业5家,中药饮片生产企业3家,医用氧生产企业1家。发现存在问题69条,责令9家企业限期整改,并由属地监管部门督促整改落实到位。

通过跟踪检查、整改复查、风险评级等手段,增强了企业质量安全意识,提高了企业药品GMP实施水平,也进一步完善了药品安全监管的长效机制。

(责任编辑:周莉骅)

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